ALO 174
ALO 177
Görme Engelliler
TR
  • EN

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI
KONYA VETERİNER KONTROL ENSTİTÜSÜ
  • Anasayfa
  • KURUMUMUZ
    • YÖNETİM
    • TARİHÇE
    • VİZYON/MİSYON
    • ORGANIZASYON ŞEMASI
    • HİZMET STANDARTLARI
    • PERSONEL DURUMU
    • PERSONEL BİLGİLERİ
  • HAKKIMIZDA
  • LABORATUVARLAR
    • BAKTERİYOLOJİ - SEROLOJİ
    • KANATLI HASTALIKLARI
    • TOKSİKOLOJİ
    • PATOLOJİ
    • KUDUZ
    • VİROLOJİ
    • MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ
    • PARAZİTOLOJİ
    • İLAÇ KALİTE KONTROL LABORATUVARI
  • BİRİMLER
    • İÇ KONTROL BİRİMİ
    • NUMUNE KABUL VE RAPORLAMA BİRİMİ
    • DENEY HAYVANLARI BİRİMİ
    • EPİDEMİYOLOJİ BİRİMİ
    • KALİTE YÖNETİMİ
  • EĞİTİM FAALİYETLERİ
  • AKREDİTASYON FAALİYETLERİ
  • ARAŞTIRMALAR VE PROJELER
    • 1980'Lİ YILLARDA BAŞLAMIŞ OLUP TAMAMLANAN BAZI ARAŞTIRMA PROJELER
    • DEVAM EDEN ARAŞTIRMA PROJELERİ
    • TAMAMLANAN TAGEM PROJELER VE ÖZETLERİ
  • MAKALELER-SUNULAR
  • İletişim
Ara
    Skip Navigation LinksKonya Veteriner Kontrol Enstitüsü

İlaç Kalite Kontrol Laboratuvarı

​

       Bakanlığımızın 24.05.2012 tarih ve  1258  sayılı  Olur'larına istinaden "Veteriner İlaç firmalarının ruhsatlandırılması ve piyasadaki Veteriner İlaçlarının kontrolü amacıyla", 2015 yılında Enstitümüzde Veteriner İlaç Kalite Kontrol Laboratuvarı kurulmuş olup, aşağıdaki analizler yapılmaktadır:

  • ​​pH ölçümü
  • Yoğunluk ölçümü
  • Nem ölçümü
  • Oksitetrasiklin etken madde tayini
  • Klortetrasiklin etken madde tayini
  • Doksisiklin etken madde tayini

         Laboratuvar içi uygulamalarda tetrasiklin grubu antibiyotiklerle ilgili ön deneme çalışmalarına başlanmıştır. Likit formdaki ilaçlarda pH ve yoğunluk ölçümü analizleri 2016 yılı akreditasyon kapsam genişletme programına dahil edilmiştir.​

KVKE İLAÇ KALİTE KONTROL LABORATUVARI VTÜ ASGARİ NUMUNE MİKTARI

 

Satış izni için her bir ambalaj boyutundan, ithalat için her bir üretim serisinden olmak üzere;                                                                                                                                                                                                 Non-steril ürünler için Tablo-1'deki numune sayısı,                                                                                                                                                                     

Steril ürünler için Tablo-1 ve Tablo 2'den çıkan toplam numune sayısı alınmalıdır.

 

TABLO-1 Fiziko-Kimyasal Analiz

Numune FormuÜretim Dolum AdediNumune Miktarı (Şahit Numune Sayısı Dahil)​

Enjeksiyonluk/oral çözelti, emülsiyon, süspansiyon, toz, granül,  şurup, konsantrat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dikkate alınmaz

Her bir dozaj formu 100 gr/mL altında olanlar için 16 adet ürün

 

101 gr/mL ve üzeri için 12 adet ürün

 

Oftalmik ve diğer enjektabl olmayan preparatlar,  merhem, damla (göz-kulak) pasta, kek, jel

 

​

 

3 gr veya mL'den az ise 16 adet ürün

 

3 gr veya mL'den fazla ise 12 adet ürün

 

 

Tablet, kapsül, bolus

 

​

Toplam ağırlığı 25 gram olacak adette (125 mg tablet için 200 adet tablet)

 

Tablet ağırlığı 650 mg ve üzeri ise 72 adet tablet

 

 

Damlatma çözeltisi (Spot-on)

​

Tek doz preparatlar için 16 adet ürün

 

Spesifikasyonda üniformite yer alıyor ise 36 adet ürün

 

Araç, aygıt, spiral, şerit, sünger, tasma, mendil, implant, tütsü, sprey​16 adet ürün​

 

NOT:

1. Numune adedi tek etkin madde başına asgari alınması gereken miktardır.

2. Çok fazla etkin madde içeren preperatlarda asgari numune miktarı normal miktarın iki katıdır.

3. Viskozite analizi için toplamda minimum 500 mL hacimli numune alınmalıdır.

4. Çok büyük hacimli ürünler için ayrıca bilgi alınmalıdır.

 

TABLO-2 Mikrobiyolojik Test

Numune FormuÜretim Dolum AdediNumune Miktarı

Toplam Numune Sayısı

 

 

Enjeksiyonluk preperatlar

100 adetten az

 

% 10 veya 4 adet (Hangisi büyükse) 

(40 adede kadar 4, 41-100 arası % 10)            

 

 

Şahit numune için numune miktarı sütununda çıkan sayı kadar numune alınmalıdır. (10 adet numune test için, 10 adet numune şahit olarak toplam 20 adet)

​101-500 adet10 adet ürün​
​501 adet ve üzeri  % 2 veya 20 adet (hangisi küçükse)                  *101 mL ve üzeri preparatlar için 10 adet​

 

Oftalmik ve diğer enjektabl olmayan preparatlar (Meme içi dahil)

200 adetten az

 

% 5 veya 2 adet, hangisi büyükse

(40 adede kadar 2, 41-200 arası % 5)

​
​201 adet ve üzeri10 adet ürün​
​Tek doz flakonEnjeksiyonluk preparat adedi kullanılır.​
​Bilinmiyor10 adet ürün​

 

Tereddüt oluşması durumunda 0332 3224741 Dahili 145'den bilgi alınmalıdır.

 

Örnek1: 250 mL'lik Steril enjeksiyonluk çözelti dolum adedi 800 adet; Tablo 1'e göre 12 adet,  Tablo-2'ye göre 10 adet test için, 10 adet şahit numune olmak üzere topam 12+10+10= 32 numune (16 analiz için, 16 şahit)

 

Örnek2: 50 mL'lik Steril enjeksiyonluk çözelti dolum adedi 800 adet; Tablo 1'e göre 12 adet,  Tablo-2'ye göre 16 adet test için, 16 adet şahit numune olmak üzere topam 12+16+16= 44 numune (22 analiz için, 22 şahit)

 

Örnek3: 5gr'lık steril meme içi süspansiyon dolum adedi 800 adet; Tablo 1'e göre 12 adet,  Tablo-2'ye göre 10 adet test için, 10 adet şahit numune olmak üzere topam 12+10+10= 32 numune (16 analiz için 16 şahit)

 

Örnek4: 1 kg'lık oral çözelti tozu, steril olmadığı için Tablo 1'e göre 12 adet numune (6 analiz için 6 şahit)


Personel Bilgileri

Uzm. Veteriner Hekim Dr. Tülay AVCI (Laboratuvar Şefi)

Veteriner Hekim Resul Emre YILMAZER

Daimi İşçi Abdurrahman TAŞÇI

Ek Dosyalar

  • dilekçe (veteriner ilaç ithalat kalite kontrol analizleri) 44 KB
  • ilaç kalite kontrol lab. analiz durumu 125 KB
  • ilaç kalite kontrol numune kabul kriterleri 207 KB
  • ilaç numune kabul ve teslim formu 1420 KB
  • itiraz dilekçesi (veteriner ilaç ithalat kalite kontrol analizleri) 44 KB
  • yem analiz istek formu 1410 KB

E-HİZMETLER

Gübre Takip Sistemi

Gübre Takip Sistemi

Tarım Tv

Tarım Tv

III. Tarım Orman Şurası

III. Tarım Orman Şurası

Alo 180

Alo 180

Geleceğe Nefes

Geleceğe Nefes

Gıdanı Koru Sofrana Sahip Çık

Gıdanı Koru Sofrana Sahip Çık

TARYAT

TARYAT

Genç Çiftçilerin Desteklenmesi Projesi

Genç Çiftçilerin Desteklenmesi Projesi

Kulak Küpe Sorgulama

Kulak Küpe Sorgulama

Hayvan Bilgi Sistemi

Hayvan Bilgi Sistemi

Tarım Orman Bülteni

Tarım Orman Bülteni

Türk Tarım Orman Dergisi

Türk Tarım Orman Dergisi

Dijital Tarım Pazarı

Dijital Tarım Pazarı

Atık Sularda Covid-19 Yayılımı Takibi

Atık Sularda Covid-19 Yayılımı Takibi

Türkiye Arıcılık Haritası

Türkiye Arıcılık Haritası

İLETİŞİM

    Konya Veteriner Kontrol Enstitüsü
  • Adres : Melikşah Mah. Hocafakıh Caddesi Yaka Meram Yolu No: 6 Meram/KONYA

  • Telefon : 0332 322 47 41

  • Faks : 0 332 3203798

  • E-Posta : konya.vke@tarimorman.gov.tr

Android
IOS

HIZLI MENÜ

  • Kullanıcı Girişi
  • Biyogüvenlik
  • e-Kütüphane
  • e-İmza Servisi
  • Intranet
  • Hizmet İçi Eğitim
  • Bakanlık e-Posta
  • Arabuluculuk
YUKARI ​